GAAPP Verklaring oor COVID-19

COVID-19, ook genoem die koronavirus, versprei wêreldwyd, en die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) het dit as 'n pandemie verklaar. Die onmiddellike risiko om aan die koronavirus blootgestel te word, word vir die meeste mense as laag beskou. Tog, soos die uitbreking uitbrei, sal die risiko toeneem, volgens die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming (CDC) en wêreldgesondheidsowerhede.

Mense met asma, COPD en ander chroniese respiratoriese siektes loop 'n groter risiko vir komplikasies - soos lewensgevaarlike longontsteking of brongitis - as hulle met hierdie nuwe koronavirusstam gediagnoseer word. Meer as 600 miljoen mense in die wêreld leef met respiratoriese siektes & meer as 10,000 XNUMX mense sterf daagliks aan hierdie chroniese toestande; daarom is voorkoming noodsaaklik.

Soos u voortgaan om u pasiënte persoonlik of via telegesondheidstelsels te ondersteun, kan ons help. Ons opvoedkundige hulpbronne (in Engels en Spaans) is beskikbaar vir pasiënte en gesinne wat met allergieë, asma en verwante toestande leef oor hoe om hulself te beskerm teen COVID-19 en bestuur hul voorwaardes.

Beskikbare entstowwe teen COVID-19 Infeksie

Moderne: mRNA-1273

Hierdie entstof was die eerste waarvan die formulering reggestel is. Selfs kundiges was verbaas oor die vinnige ontwikkeling daarvan. Volgens betroubare mediaberigte het die Amerikaanse farmaseutiese maatskappy Moderna op 1273 Januarie reeds die formule vir sy mRNA-13-entstof gereed gehad, drie dae nadat die Sars-CoV-2-genoom gepubliseer is.

Soos die naam aandui, is dit 'n sogenaamde mRNA-entstof. In hierdie proses word sinteties vervaardigde RNA-fragmente van die virus gebruik om die liggaam instruksies te gee wat dit in staat stel om 'n proteïen te produseer wat 'n subversameling van die virus naboots. Dit word erken deur die immuunstelsel wat reageer en teenliggaampies en T-selle produseer. As die regte koronavirus verskyn, is die verdedigingstelsel toegerus en kan dit infeksie voorkom.

In die Fase 3-studie van meer as 30,000 94.5 proefpersone, was die entstof (toegedien in twee dosisse vier weke uitmekaar) 19 persent doeltreffend in die beskerming teen covid-XNUMX, spesifiek die ernstige verloop van infeksie. Die entstof was egter effens meer doeltreffend in jonger groepe mense as by bejaardes, wat die primêre teiken is.

In vergelyking met die Biontech / Pfizer-entstof het die Moderna-entstof by meer mense newe-effekte veroorsaak, wat hoofsaaklik pyn op die inspuitplek en griepagtige simptome insluit, maar dit het relatief vinnig afgeneem. Daar is egter ook 'n voordeel in vergelyking met die Biontech / Pfizer-entstof: die Moderna-entstof, wat reeds in die VSA gelisensieer en ingeënt is, kan tot ses maande op minus 20 grade Celsius geberg word en word beskou as nie nodig om minus 70 te benodig nie. grade soos die Biontech / Pfizer-entstof.

BioNTech / Pfizer: NT162b2

Dit is die grootste wenner in die wêreldwye ren: die NT162b2-entstof van die farmaseutiese ondernemings BioNTech en Pfizer was die eerste wat die goedkeuringshindernis in verskeie lande uit die weg geruim het en word reeds op groot skaal gebruik: meer as twee miljoen dosisse is reeds ingeënt .

Net soos met Pfizer se entstof, is NT162b2 'n mRNA-entstof: die entstof gee selle die instruksies wat hulle nodig het om 'n proteïen te produseer wat 'n deel van die virus naboots. Dit lei tot die immuunrespons.

Die gegewens van die deurslaggewende fase 3-proef met betrekking tot byna 44,000 proefpersone, waarvan die helfte die entstof ontvang het en 'n halwe placebo, was indrukwekkend. Die entstof, waarvan twee dosisse drie weke uitmekaar toegedien word, bied 'n effektiwiteit van ongeveer 95 persent en bied ook beskerming aan ouer mense.

Die newe-effekte was beperk: pyn op die inspuitplek en griepagtige simptome, wat na een tot twee dae afgeneem het. Wees egter versigtig vir mense wat geneig is tot anafilaktiese skok.

Die grootste probleem met NT162b2 is die opberging: die medisyne moet gestuur word en tydelik op minus 70 grade gestoor word; by normale yskastemperature het dit 'n rakleeftyd van vyf dae. Hier word egter nuwe data verwag wat hierdie tydperk kan verleng.

FDA-faktablad: https://www.fda.gov/media/144414/download

AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19

Hierdie entstof speel 'n sleutelrol in die wêreldwye stryd teen die koronapandemie. Dit is omdat die ChAdOx1 nCoV-19-entstof van die Universiteit van Oxford en die farmaseutiese maatskappy AstraZeneca goedkoop is, in groot hoeveelhede geproduseer kan word en geen spesiale verkoeling benodig nie. As gevolg van probleme met proewe, is die goedkeuring daarvan ietwat vertraag. Maar nou is ChAdOx1 nCoV-19 goedgekeur in die Verenigde Koninkryk en Indië.

Die entstof is 'n sogenaamde vektor-entstof en bestaan ​​uit 'n geneties gemodifiseerde sjimpansee-verkoue-virus, waarmee genetiese materiaal van Sars-CoV-2 as 'n vektor in menslike selle ingebring word. Hierdie vektorbeginsel is ook gebruik in die Ebola-entstof.

Die doeltreffendheid van die entstof is nog steeds omstrede: beskerming van ongeveer 90 persent is behaal toe 'n halwe dosis toegedien is, gevolg deur 'n volle dosis met tussenposes van een maand. Die doseringsregime wat eintlik bedoel was, het slegs 62 persent doeltreffendheid behaal.

Die uitvoerende hoof van AstraZeneca, Pascal Soriot, het onlangs aangekondig dat dit blyk dat daar nou 'n formule gevind is wat die effektiwiteit soortgelyk aan dié van die mRNA-entstowwe beloof, hoewel hy nie spesifieke data gegee het nie. Hy het egter in die nabye toekoms 'n publikasie daaroor aangekondig. Tot dusver het geen ernstige newe-effekte by 40,000 3 proefpersone voorgekom nie - die siektes wat 'n kort onderbreking van die fase XNUMX-proef veroorsaak het, hou nie verband met die entstof nie.

In die Verenigde Koninkryk het die entstof einde Desember 2020 noodtoestemming gekry en inentings het vanaf 4 Januarie begin. Wat spesiaal is aan die Britse inentingstrategie in verband met ChAdOx1 nCoV-19, is dat die doel vanweë die skaarsheid van die entstof is om eers soveel mense moontlik met 'n aanvanklike dosis te immuniseer.

Tweede dosis eers na drie maande

Dit moet so vinnig as moontlik beskerming teen 'n ernstige verloop van die siekte verseker. Die tweede dosis moet dan eers na drie maande toegedien word, wat ondersteun word deur onafhanklike kundiges in die lig van die infeksiesyfers. Daar word aanvaar dat 'n latere toediening van die "booster", dit wil sê die tweede gedeeltelike inenting, nie 'n probleem sou wees nie en moontlik selfs die effektiwiteit sou verhoog.

Gov.VK: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA-fakta is nog nie beskikbaar nie

Gamaleja-Instituut Moskau: Sputnik V

Die Russiese entstof Sputnik V, wat soos die Oxford-universiteit en die vervaardiger AstraZeneca se AZD1222-entstof gebaseer is op adenovirusse, behaal blykbaar die beter beskermende doeltreffendheid, wat na bewering meer as 95% is, luidens 'n persverklaring van die staatsdirekte beleggingsfonds RDIF.

Die SARS-CoV-2-pandemie het die ontwikkeling van nuwe entstowwe wat voorheen as eksperimenteel geklassifiseer is, versnel. Dit sluit in AZD1222 van die vervaardiger AstraZeneca en Sputnik V van die Gamaleja Instituut vir Epidemiologie en Mikrobiologie in Moskou.

Beide inentings gebruik adenovirusse as vektore om die gene vir die aarproteïen in die spierselle af te lewer, waar die werklike entstof dan geproduseer word. Die proses is innoverend. Adenovirusse word slegs as gene-afleweringsmiddels in genterapie gebruik, gebaseer op 'n enkele toepassing. Inentings benodig dikwels verskeie dosisse.

Aangesien die immuunstelsel ook teenliggame teen die adenovirusse kan produseer na die eerste inenting, kan die effek van die tweede dosis verswak as die immuunstelsel die virusse uitskakel voordat hulle die teikenselle infekteer.

Die Russiese navorsers het die risiko van teenliggaampies teen die vektor verwag en 2 verskillende virusse gekies. Die entstof vir die eerste dosis is gebaseer op 'n tipe 26 adenovirus (rAd26). Vir die tweede dosis is tipe 5 adenovirus (rAd5) gebruik. Dit kan verklaar waarom die hoë beskermende doeltreffendheid in die voortgesette Fase 2/3-studie hoër was as in die studie wat deur die vervaardiger AstraZeneca uitgevoer is.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

Sinopharm China: CNBG-entstof

China het Sinopharm-entstof vir algemene gebruik op 31,2020 Desember XNUMX goedgekeur. Ook goedgekeur in die VAE.

Nog voor amptelike goedkeuring is ongeveer 4.5 miljoen dosisse van die entstof in China toegedien, veral aan gesondheidswerkers of werknemers van staatsondernemings. Nou het die owerhede amptelike goedkeuring verleen vir die eerste korona-entstof, die entstof van die staatsbesit Sinopharm.

Volgens Sinopharm het die entstof 79 persent doeltreffendheid in proewe behaal. Dit word in twee dosisse toegedien. Inentings van Pfizer / BioNTech en Moderna behaal 'n gemiddelde effektiwiteit van onderskeidelik 95 en 94 persent. Anders as hierdie entstowwe, gebruik die Chinese entstof nie genetiese ingenieurswese nie. In plaas daarvan is dit gebaseer op die klassieke metode om 'n immuunrespons te veroorsaak deur koronavirusse dood te maak.

Tot dusver het die internasionale vertroue in Chinese entstowwe grootliks ontbreek, deels omdat daar min toetsresultate gepubliseer is. Waarnemers neem aan dat China meer studiedata beskikbaar moet stel om vertroue te kry.

Johnson & Johnson: JNJ-78436735 of Ad26.COV2.S

Johnson & Johnson se entstof word as 'n enkel dosis toegedien, anders as die tweedosis-koronavirus-entstowwe van Pfizer, Moderna en AstraZeneca.

Die entstof van Johnson & Johnson is die resultaat van dekades se navorsing oor adenovirus-gebaseerde entstowwe. In Julie is die eerste goedgekeur vir algemene gebruik - 'n entstof teen Ebola, ook vervaardig deur Johnson & Johnson. Die maatskappy doen ook proewe met adenovirus-gebaseerde entstowwe vir ander siektes, insluitend MIV en Zika. Sommige ander koronavirus-entstowwe is ook gebaseer op adenovirusse, soos dié wat deur die Universiteit van Oxford en AstraZeneca ontwikkel is.

In 'n studie onder 43,783 66 deelnemers in die VSA, Latyns-Amerika en Suid-Afrika het die entstof ongeveer XNUMX% daarvan verhoed COVID-19 gevalle. Die maatskappy het bewyse gevind van 'n mate van immuniteit by deelnemers twee weke na inenting, wat blykbaar mettertyd versterk het. Die entstof het ook beskerm teen 85% van matige tot ernstige Covid-19-gevalle - die soort wat iemand sou veroorsaak om mediese hulp te soek - en het tot dusver volledige beskerming teen die dood van Covid-19 gebied.

Newe-effekte gerapporteer in samewerking met Janssen COVID-19 entstof bevat: reaksies op die inspuitplek: pyn, rooiheid van die vel en swelling en algemene newe-effekte: hoofpyn, baie moeg gevoel, spierpyn, naarheid en koors.

FDA-faktablad: https://www.fda.gov/media/146305/download

Datum: Maart 19, 2021

GAAPP-verklaring oor Pfizer / BioNTech-entstof

Gesondheidsamptenare in die Verenigde Koninkryk en EMA 'n waarskuwing uitgereik vir die nuwe Pfizer / BioNTech-entstof vir COVID-19. Gesondheidsbeamptes sê dat mense wat 'n ernstige geskiedenis van allergiese reaksies op voedsel, inentings of medisyne het, nie die entstof moet kry nie. Die waarskuwing kom nadat twee Britse gesondheidswerkers anafilakse ervaar het nadat hulle die inenting ontvang het. Albei het 'n geskiedenis van allergiese reaksies gehad en het epinefrien gebruik om simptome te behandel.

Dit is duidelik dat meer navorsing nodig is om die twee aangemelde sake van te ondersoek anafilakse, asook die duisende mense wat vandeesweek die Pfizer / BioNTech-entstof in die Verenigde Koninkryk ontvang het.

Mense met 'n geskiedenis van ernstige allergiese reaksies op entstowwe het nie vroeër vanjaar deel uitgemaak van die kliniese toetse van Pfizer / BioNTech nie, sê die allergoloog Purvi Parikh, besturende direkteur, nasionale woordvoerder van Allergy & Asthma Network, 'n lid van die GAAPP-lid. "Mense met ander soorte allergieë het aan die kliniese toetse deelgeneem en die entstof waarskynlik sonder enige probleem geduld," sê sy.

Britse gesondheidsamptenare verklaar dat mense met voedselallergieë of 'n enkele medikasie-allergie en geen geskiedenis van anafilakse nie die risiko loop om 'n allergiese reaksie op die entstof te hê nie. Verder, as 'n persoon anafilakse ervaar as gevolg van die entstof, moet hulle nie 'n tweede dosis ontvang nie, sê die Britse gesondheidsamptenare en die EMA.

Sommige verslae dui daarop dat poliëtileenglikol (PEG), 'n verbinding wat die entstof toegang tot selle help, moontlik 'n rol gespeel het in die twee gevalle van anafilakse. Allergiese reaksies op PEG word ook as skaars beskou.

Die twee aangemelde gevalle van anafilakse in die Verenigde Koninkryk moet niemand daarvan weerhou om die ondersoek na die COVID-19 entstof.

Die Amerikaanse Food and Drug Administration het die eerste magtiging vir noodgebruik (EUA) uitgereik vir 'n entstof vir die voorkoming van koronavirussiekte 2019 (COVID-19) veroorsaak deur ernstige akute respiratoriese sindroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by individue van 16 jaar en ouer.

COVID-19 entstowwe van ander farmaseutiese ondernemings kom ook binnekort. Soortgelyke probleme met allergieë kan met hierdie nuwe entstowwe ontstaan. Ons doen 'n beroep op mense met 'n geskiedenis van anafilakse om met 'n allergoloog te konsulteer as hulle bekommerd is oor die COVID-19 entstof. Hou altyd twee epinefrien-motorinspuiters by u as u die risiko het vir anafilakse.

Let wel: Hierdie kwessie is besig om te ontwikkel. Ons sal hierdie verklaring opdateer soos wat nuus uitkom.

Datum: 15 Desember 2020.

Hulpbronne oor COVID-19 van regoor die wêreld

Wêreldwye bronne:

WIE (Wêreldgesondheidsorganisasie)

Wêreldwye GAAPP-lidorganisasiehulpbronne: